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好意思国肥美症口服药三期临床检修告捷

发布日期:2025-08-29 05:56    点击次数:64

新华社洛杉矶8月26日电(记者谭晶晶)好意思国制药企业礼来公司26日晓谕,其口服GLP-1受体容或剂药物orforglipron三期临床检修疗效显贵,肥美或超重及2型糖尿病成东谈主受试者平均体重下跌约10.5%,约10.4公斤,拟本年内递交该药用于调节肥美症的上市注册央求。

据先容,这项为期72周的就地双盲对照临床检修在好意思国、阿根廷、澳大利亚、巴西等国和地区招募了跨越1600名参与者,旨在评估orforglipron对调节2型糖尿病成东谈主患者及肥美或超重群体体重解决的疗效与安全性。

检修界限露出,三种剂量的orforglipron均达到主要绝顶和所联系键次要绝顶。在第72周竣事时,参与者不仅体重显贵下跌,糖化血红卵白(A1C)水平镌汰,同期心血管代谢风险成分也取得改善。服用最高剂量(逐日一次,36毫克)的受试者平均减重约10.5%,A1C平均下跌1.8%。此外,该药还可改善胆固醇、减弱压及甘油三酯等心血管风险盘算推算。

安全性方面,orforglipron最常见的不良反映与胃肠谈干系,包括恶心、吐逆、泻肚、便秘和消化不良等,宽绰为轻度至中度。

GLP-1类药物因其显贵的减重后果备受慈祥。但现在市集上主流的GLP-1药物仍以打针剂型为主,对使用环境和储存条款要求较高。礼来公司暗示,orforglipron为更倾向于口服调节决策且不肯点火临床后果的患者提供了拓展调节遴荐。

礼来公司说,临床检修的注释界限将在医学会议上公布,并发表在同业评审期刊上。跟着三期临床检修的完成,公司已具备向巨匠监管机构提交新药注册央求所需的竣工临床数据,有望在本年内央求orforglipron用于调节肥美症。



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